Rozwój procesu
CQA, CPP, QbD, skalowanie, transfer technologii, walidacja i ekonomika procesu.
- Rozwój procesu: od działającego eksperymentu do produkcji
Jak z wykonalnego eksperymentu powstaje odporny proces: od CQA i modeli małej skali po strategię kontroli, skalowanie i gotowość do transferu.
Analityka i jakość
Metody pomiarowe, kontrola jakości, zapewnienie jakości, stabilność i integralność danych.
- Rozwój, walidacja i transfer metody analitycznej
Cykl życia procedury analitycznej od docelowego profilu i rozwoju przez walidację osiągów, transfer międzylaboratoryjny i ciągłe monitorowanie.