Postać leku
Formulacja, wytwarzanie postaci dawkowanej, pakowanie i stabilność produktu.
- Od API do drug product: co zmienia etap formulacji
Jak właściwości API, substancje pomocnicze, mieszanie, granulacja, kompresja, rozpuszczanie i opakowanie składają się na jakość produktu leczniczego.
Zakład i aparatura
Przepływy zakładowe, media, klasy urządzeń, automatyka i kwalifikacja.
- Mapa zakładu farmaceutycznego: przepływ ludzi, materiału, produktu i odpadu
Jak strefowanie, śluzy, wentylacja, media i drogi ludzi, materiału, sprzętu oraz odpadu tworzą rzeczywiste bariery zakładu.