Klasyczne syntezy i ekonomika procesu
Drogi syntezy, wydajność etapów, bezpieczeństwo reakcji, oczyszczanie i koszt wytwarzania klasycznych małocząsteczkowych API.
- Sildenafil — wieloetapowa synteza, izolacja i ekonomika procesu
Studium zbieżnej drogi komercyjnej sildenafilu: bezpieczeństwo etapów, selektywność, cyklizacja, tworzenie cytrynianu, oczyszczanie i ekonomika.
Złożone cząsteczki i kontrola selektywności
Półsyntezy, makrocykle oraz procesy wymagające szczególnej kontroli regioselektywności, stereochemii i zanieczyszczeń strukturalnie podobnych.
- Ryfaksymina (Xifaxan) — półsyntetyczne API, stan stały i postać doustna
Technologiczne dossier ryfaksyminy: półsynteza z ryfamycyny, złożony profil pokrewnych związków, krystalizacja, polimorfizm oraz przejście od API do produktu Xifaxan.
Stan stały, stabilność i postać leku
Procesy, w których o jakości decydują polimorfizm, degradacja, właściwości cząstek albo ścisłe powiązanie API z postacią leku.
- Propofol — proste API i wymagająca emulsja do wstrzykiwań
Kontrast pomiędzy syntezą i destylacyjnym oczyszczaniem propofolu a kontrolą kropli, jałowości i trwałości emulsji parenteralnej.
Produkty fermentacyjne
Procesy, w których organizm wytwarza produkt lub jego kluczowy prekursor.
- Penicylina — fermentacja, odzysk produktu i konsekwencje niestabilności
Studium produkcji penicyliny od szczepu i fermentacji przez kontrolę prekursora oraz tlenu do szybkiej ekstrakcji, krystalizacji i separacji zakładowej.
Produkty biologiczne i biomolekularne
Białka, peptydy, polisacharydy i oligonukleotydy jako teczki technologiczne.
- Przeciwciało monoklonalne — platformowy proces produktu biologicznego
Platformowy proces przeciwciała od banku komórek i hodowli CHO przez białko A, inaktywację wirusów, doczyszczanie, UF/DF i formulację substancji.