Wytwarzanie API · Synteza chemiczna
Jak przemysł projektuje drogę syntezy API
Jak retrosyntezę przekształca się w bezpieczną, skalowalną i kontrolowaną drogę przemysłową z uzasadnionym profilem zanieczyszczeń.
Czytaj artykuł
Wybrane przez redakcję
Najważniejsze tematy
Organizm produkcyjny jako część procesu farmaceutycznego
Jak genotyp, fizjologia, bank komórek, pożywka i warunki bioreaktora wspólnie kształtują produktywność oraz jakość biologicznego API.
RNA terapeutyczne — wytwarzanie, oczyszczanie, dostarczanie i kontrola jakości
Platformy wytwarzania RNA od matrycy i transkrypcji przez usuwanie dwuniciowych produktów ubocznych do formulacji lipidowej, analityki i stabilności.
Mapa zakładu farmaceutycznego: przepływ ludzi, materiału, produktu i odpadu
Jak strefowanie, śluzy, wentylacja, media i drogi ludzi, materiału, sprzętu oraz odpadu tworzą rzeczywiste bariery zakładu.
Ostatnio aktualizowane
Najnowsze artykuły
Masa, mol, stężenie i czystość — język ilościowy produkcji
Jak nie pomylić ilości materiału z ilością substancji, stężenia z zawartością ani wyniku assay z udziałem wszystkich zanieczyszczeń.
Reakcja, separacja i oczyszczanie — trzy różne zadania technologiczne
Dlaczego wytworzenie cząsteczki, oddzielenie faz i osiągnięcie profilu jakości wymagają innych mechanizmów i aparatury.
Filtracja membranowa i TFF: zatężanie, diafiltracja i kontrola zanieczyszczania membrany
Jak TMP, przepływ styczny, polaryzacja stężeniowa, MWCO i objętości diafiltracyjne decydują o zatężaniu, wymianie buforu, odzysku oraz jakości produktu.
Od API do drug product: co zmienia etap formulacji
Jak właściwości API, substancje pomocnicze, mieszanie, granulacja, kompresja, rozpuszczanie i opakowanie składają się na jakość produktu leczniczego.
Rozwój procesu: od działającego eksperymentu do produkcji
Jak z wykonalnego eksperymentu powstaje odporny proces: od CQA i modeli małej skali po strategię kontroli, skalowanie i gotowość do transferu.
Bilans masy jako mapa odzysku produktu
Jak granica systemu, wspólna podstawa, hold-up, niepewność i closure zamieniają recovery w pełną mapę losu produktu.
Filtracja powierzchniowa i wgłębna
Dwa mechanizmy zatrzymywania cząstek, których nie wolno dobierać wyłącznie według nominalnego rozmiaru poru.
Synteza peptydu etap po etapie jako architektura procesu
Architektura syntezy peptydu od strategii ochronnej i sprzęgania przez narastanie zanieczyszczeń sekwencyjnych do odcięcia, oczyszczania i izolacji.
Więcej do odkrycia
Warto poznać
