Wytwarzanie API · Synteza chemiczna
Jak przemysł projektuje drogę syntezy API
Jak retrosyntezę przekształca się w bezpieczną, skalowalną i kontrolowaną drogę przemysłową z uzasadnionym profilem zanieczyszczeń.
Czytaj artykuł
Wybrane przez redakcję
Najważniejsze tematy
RNA terapeutyczne — wytwarzanie, oczyszczanie, dostarczanie i kontrola jakości
Platformy wytwarzania RNA od matrycy i transkrypcji przez usuwanie dwuniciowych produktów ubocznych do formulacji lipidowej, analityki i stabilności.
Organizm produkcyjny jako część procesu farmaceutycznego
Jak genotyp, fizjologia, bank komórek, pożywka i warunki bioreaktora wspólnie kształtują produktywność oraz jakość biologicznego API.
Rozwój procesu: od działającego eksperymentu do produkcji
Jak z wykonalnego eksperymentu powstaje odporny proces: od CQA i modeli małej skali po strategię kontroli, skalowanie i gotowość do transferu.
Ostatnio aktualizowane
Najnowsze artykuły
Masa, mol, stężenie i czystość — język ilościowy produkcji
Jak nie pomylić ilości materiału z ilością substancji, stężenia z zawartością ani wyniku assay z udziałem wszystkich zanieczyszczeń.
Reakcja, separacja i oczyszczanie — trzy różne zadania technologiczne
Dlaczego wytworzenie cząsteczki, oddzielenie faz i osiągnięcie profilu jakości wymagają innych mechanizmów i aparatury.
Łączenie frakcji, czas przetrzymania i magazynowanie międzyoperacyjne
Jak kryteria łączenia pul, czas, temperatura, mieszanie i pojemnik sterują bilansem, stabilnością oraz ryzykiem mikrobiologicznym między etapami.
Bilans masy jako mapa odzysku produktu
Jak granica systemu, wspólna podstawa, hold-up, niepewność i closure zamieniają recovery w pełną mapę losu produktu.
Filtracja powierzchniowa i wgłębna
Dwa mechanizmy zatrzymywania cząstek, których nie wolno dobierać wyłącznie według nominalnego rozmiaru poru.
Białko jako produkt: sekwencja to dopiero początek
Dlaczego strukturę, modyfikacje, agregaty i aktywność białka tworzy cały proces od systemu ekspresyjnego po przechowywanie.
Lek, substancja czynna, substancja pomocnicza i postać leku — cztery różne rzeczy
Porządek pojęć od cząsteczki aktywnej przez składniki technologiczne do określonej postaci i konkretnego produktu leczniczego.
Profil zanieczyszczeń jako odcisk palca procesu
Zanieczyszczenia wynikają z materiałów, mechanizmu reakcji lub biologii, degradacji i operacji downstream; ich wzorzec opowiada historię procesu.
Więcej do odkrycia
Warto poznać
